安徽省预防接种管理条例
安徽省人大常委会
安徽省预防接种管理条例
安徽省人民代表大会常务委员会公告（第一○一号） 2007年8月8日
（2007年6月22日安徽省第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过）
《安徽省预防接种管理条例》已经2007年6月22日安徽省第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。
安徽省人民代表大会常务委员会
2007年6月22日
第一章总则
第一条为了加强对预防接种的管理，预防、控制传染病的发生和流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国传染病防治法》和有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例适用于本省行政区域内的预防接种及其监督管理活动。
第三条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域国民经济和社会发展计划，将预防接种工作所需经费纳入财政预算，保证国家免疫规划的实施。
第四条县级以上人民政府卫生行政部门主管本行政区域内的预防接种工作，负责预防接种工作的监督管理；其所属疾病预防控制机构负责开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置以及疫苗使用管理等工作。
县级以上人民政府发展改革、财政、食品药品监督管理、教育、交通、公安、价格管理、人口和计划生育等部门在各自职责范围内，配合卫生行政部门做好预防接种工作。
新闻出版、广播电视等有关部门应当做好预防接种的宣传工作。
乡镇人民政府、街道办事处应当做好本行政区域的预防接种的相关工作。
第五条居民委员会、村民委员会,托幼机构、学校、社会福利机构和有关单位应当协助开展与预防接种有关的宣传、动员和组织工作。
第二章疫苗接种
第六条政府应当免费向公民提供第一类疫苗。县级以上人民政府及其卫生行政部门、疾病预防控制机构和接种单位应当按照各自职责保证第一类疫苗的供给。
公民应当受种第一类疫苗，可以自愿并自费受种第二类疫苗。
第七条省人民政府卫生行政部门应当根据国家有关规定，结合本省传染病流行情况，制定预防接种方案，并及时公布第一类疫苗的种类。
第八条省疾病预防控制机构负责制定第一类疫苗使用计划。
第一类疫苗的采购、分发按照国家和省有关规定进行，采购、分发情况应当报省人民政府卫生行政部门备案。
第九条县级人民政府卫生行政部门应当根据卫生规划、人口密度以及服务范围等，指定符合规定条件的医疗卫生机构（以下称接种单位）承担预防接种工作。
其他单位和个人未经指定不得从事预防接种工作。
第十条接种单位应当依照国家有关规定设立预防接种门诊或者预防接种点，实行常年或者定期接种，对交通不便的边远地区，实行定期入户接种。
第十一条实行儿童预防接种证制度。
儿童出生1个月内，其监护人应当到儿童居住地的接种单位或者县级疾病预防控制机构办理预防接种证。预防接种证免费办理，可以异地使用。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。
第十二条接生新生儿的医疗机构应当按照有关规定承担新生儿首针乙型肝炎疫苗和卡介苗接种工作。未在医疗机构出生的新生儿，其监护人应当及时带其到附近的接种单位受种。
儿童监护人应当按照疫苗接种规范规定的时间携带儿童到指定的接种单位受种。
儿童离开原居住地期间，由现居住地的接种单位负责对其实施接种。
第十三条儿童入托、入园、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证；对未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入园、入学后及时到接种单位补种。
第十四条接种单位和接种人员应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，进行安全接种。
第十五条接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用；接种第二类疫苗可以收取疫苗费、注射费（含接种耗材费），具体收费标准由省人民政府价格主管部门核定。
接种疫苗前，提供服务的接种单位应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项以及费用承担、异常反应补偿方式等内容。
第一类、第二类疫苗的名称、规格、接种方法及第二类疫苗的费用承担情况，接种单位应当公示。
第十六条根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病的暴发、流行，县级和设区的市人民政府卫生行政部门需要在本行政区域或者部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并向省人民政府卫生行政部门备案；需要在跨设区的市范围内进行群体性预防接种的，由省人民政府卫生行政部门报经省人民政府决定；需要在全省范围内进行群体性预防接种的，由省人民政府卫生行政部门报经省人民政府决定，并向国务院卫生行政部门备案。
第十七条传染病暴发、流行时，县级以上人民政府及其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》等有关规定执行。
第十八条县级以上人民政府在开展群体性预防接种和应急接种工作时，应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。
在托幼机构、学校开展群体性预防接种或者应急接种前，县级以上人民政府卫生行政部门应当会同同级教育行政部门制定具体工作方案，报经本级人民政府批准，并按照规定报上一级人民政府卫生行政部门备案。
第十九条疾病预防控制机构、接种单位应当遵守国家有关疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当依照国家有关规定查验相关证明文件，建立真实、完整的购进、接收、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
第二十条省人民政府卫生行政部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种第二类疫苗的建议信息，其他任何单位和个人不得发布。
第三章保障措施
第二十一条县级以上人民政府应当健全本行政区域内预防接种工作的组织机构，加强基础设施和工作队伍建设，完善预防接种工作机制，为预防接种工作提供保障。
第二十二条省人民政府应当对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转。
第二十三条县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。
省和设区的市的人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。
第二十四条预防接种证工本费、第一类疫苗预防接种耗材费、接种第一类疫苗引起的异常反应处理费、群体性预防接种和应急接种工作经费由政府财政承担，具体办法由省人民政府财政部门会同卫生行政部门制定。
第二十五条预防接种经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。预防接种经费的使用应当依法接受审计机关的审计监督。
第二十六条疾病预防控制机构的疫苗运输冷链车辆，依照国家和省有关规定核定免征养路费。
第二十七条县级以上人民政府卫生行政部门应当依照有关规定加强预防接种门诊规范化建设和管理，对从事预防接种的医务人员进行专业培训和考核。
第二十八条接种单位应当接受县级以上疾病预防控制机构的业务指导，建立健全相关服务措施和工作制度，按照预防接种的有关规定和技术规范，依法承担责任区域内的预防接种工作。
第四章预防接种异常反应的处理
第二十九条医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告。接到报告的部门应当立即组织调查处理。
第三十条预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生行政部门处理。
因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生行政部门处理的，接到请求的县级人民政府卫生行政部门应当采取必要的应急措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生行政部门处理。
第三十一条预防接种异常反应的诊断、鉴定，按照国家有关规定执行。
第三十二条因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。
因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排；因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关疫苗生产企业承担。
预防接种异常反应具体补偿办法由省人民政府制定。
第五章法律责任
第三十三条县级以上人民政府及其相关部门未依法履行预防接种工作职责的，由上级行政机关责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条违反本条例第九条第一款、第十九条、第二十九条规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令改正；拒不改正的，对主要负责人和直接负责的主管人员依法给予行政处分：
（一）医疗卫生机构无正当理由拒绝承担国家免疫规划疫苗预防接种工作的；
（二）疾病预防控制机构、接种单位未遵守国家有关疫苗储存、运输管理规范，造成疫苗失效的；
（三）疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时未按照国家有关规定查验相关证明文件，虚报、瞒报、伪造或者故意毁坏预防接种记录、数据的；
（四）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构、接种单位不及时采取处理措施或者不及时报告的。
有前款第四项行为，造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
第三十五条违反本条例第九条第二款规定，未经县级人民政府卫生行政部门依法指定擅自从事预防接种工作的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告；有违法持有的疫苗的，没收其疫苗；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第三十六条违反本条例第十四条规定，接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案进行接种，给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》等规定处理。
第三十七条违反本条例第十五条第一款规定，接种单位接种第一类疫苗收取费用或者接种第二类疫苗超出核定的收费标准收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生行政部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。
第六章附则
第三十八条本条例中下列用语的含义：
国家免疫规划，是指按照国家或者本省确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
群体性预防接种，是指在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。
应急接种，是指在传染病流行开始或者有流行趋势时，为控制疫情蔓延，对易感染人群开展的预防接种活动。
预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或者接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
第三十九条本条例自2007年10月1日起施行。1998年12月22日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《安徽省儿童计划免疫管理条例》同时废止。
中华人民共和国专利局行政复议规程
专利局
中华人民共和国专利局行政复议规程
1995年1月10日，中华人民共和国专利局
根据国务院发布的《行政复议条例》，特制定《中华人民共和国专利局行政复议规程》，现予发布，自一九九五年二月一日起施行。一九九一年十二月二十九日发布的《中华人民共和国专利局行政复议规程（试行）》同时废止。
第一章 总则
第一条 为了维护和监督中华人民共和国专利局（下称专利局）依法行使职权，防止和纠正违法或者不当的具体行政行为，保护专利申请人、专利权人及其他利害关系人的合法权益，根据《行政复议条例》制定本规程。
第二条 专利申请人、专利权人及其他利害关系人认为专利局的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以依照本规程向专利局申请复议。
第三条 专利局设立行政复议机构对具体行政行为是否合法或者适当进行审查。
第四条 专利局审理复议案件不适用调解。
第二章 申请复议的范围
第五条 对专利局作出的下列具体行政行为不服或者有争议的，可以申请复议：
（一）专利申请人对专利局不予受理其申请不服的；
（二）专利申请人对专利局确定的申请日有争议的；
（三）专利申请人对专利局作出的视为未要求优先权决定不服的；
（四）专利申请人对专利局决定将其专利申请按保密专利申请处理或者不按保密专利申请处理不服的；
（五）专利申请人对专利局作出的专利申请视为撤回决定不服的；
（六）专利申请人对专利局作出的视为放弃取得专利权的权利决定不服的；
（七）专利权人对专利局作出的专利权终止决定不服的；
（八）专利申请人、专利权人因耽误有关期限造成其申请视为撤回、取得专利权的权利视为放弃或者专利权终止，要求恢复权利而专利局不予恢复的；
（九）撤销专利权请求人对专利局不予受理其撤销请求不服的；
（十）撤销专利权请求人对专利局作出的撤销请求视为未提出不服的；
（十一）专利权人对专利局作出的给予实施强制许可决定不服的；
（十二）强制许可请求人对专利局作出的终止实施强制许可决定不服的；
（十三）专利代理机构对专利局作出的撤销其机构处罚不服的；
（十四）专利代理人对专利局作出的吊销其《专利代理人资格证书》处罚不服的；
（十五）专利申请人、专利权人及其他利害关系人认为专利局作出的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。
第六条 对下列具体行政行为不能申请复议：
（一）专利申请人对专利局作出的驳回专利申请决定不服的；
（二）撤销专利权请求人对专利局作出的维持专利权决定不服的；
（三）专利权人对专利局作出的撤销专利权决定不服的；
（四）专利权人或实施强制许可的被许可人对专利局作出的实施强制许可使用费裁决不服的；
（五）专利申请人、专利权人、撤销专利权请求人及无效宣告请求人对专利复审委员会作出的决定不服的。
第七条 依照《专利合作条约》提出的指定或者选定中国的国际专利申请，下列情形可申请复议：
（一）专利申请人对专利局根据《关于中国实施专利合作条约的规定》第三十四条所作决定不服的；
（二）专利申请人对专利局根据《关于中国实施专利合作条约的规定》第三十五条第一款所作决定不服的。
指定或者选定中国的国际专利申请已进入国内程序后，有本规程第五条、第六条所列情形之一的，适用本规程的规定。
第三章 复议机构
第八条 专利局设行政复议处，具体负责行政复议工作。
第九条 行政复议处履行下列职责：
（一）审查复议申请是否符合条件；
（二）受理复议案件；
（三）向有关部门及人员调查取证；
（四）对复议案件进行审理；
（五）制作和发送复议法律文书；
（六）受专利局局长委托出庭应诉。
第四章 复议参加人
第十条 依照本规程申请复议的专利申请人、专利权人及其他利害关系人，是复议申请人。
第十一条 权利共有人中一人或者一部分人提出复议的，行政复议处应通知其他共有人参加复议，并可追加为复议申请人。
第十二条 依照本规程申请复议的，专利局是被申请人。
第十三条 同申请复议的具体行政行为有利害关系的其他公民、法人，可以作为第三人参加复议。
第十四条 复议申请人、第三人可以委托专利代理人、律师或者经行政复议处许可的其他公民一至二人作为代理人。
第五章 申请与受理
第十五条 专利申请人、专利权人及其他利害关系人，在得知专利局作出具体行政行为之日起十五日内可以提出复议申请。
因不可抗力或者其他特殊情况耽误前款规定的申请期限的，在障碍消除后十日内，可以提出复议申请。但从前款规定的申请期限届满之日起算，不得超过一年。是否受理，由行政复议处决定。
第十六条 有权申请复议的人向人民法院起诉，人民法院已经受理的，不得申请复议。
向专利局申请复议，申请予以受理的，在法定复议期限内不得向人民法院起诉。
第十七条 申请复议应当符合下列条件：
（一）申请人是认为专利局的具体行政行为直接侵犯其合法权益的专利申请人、专利权人及其他利害关系人；
（二）有具体的复议请求和事实根据；
（三）属于申请复议的范围。
第十八条 申请复议应提交复议申请书一式两份，并附具必要的证据材料。专利局以书面形式作出具体行政行为的，应附具该文书或者其复印件。有代理人的，应附具授权委托书。
第十九条 复议申请书应当载明下列内容：
（一）申请人的姓名、通信地址（法人的名称、通信地址、法定代表人姓名）；
（二）申请复议的要求和理由；
（三）复议申请人的签名或印章。
第二十条 复议申请书应当向行政复议处邮寄或者递交，以邮戳日或者递交日为复议申请日。
第二十一条 行政复议处收到复议申请书之日起十日内，对复议申请分别作如下处理：
（一）复议申请符合本规程规定的，应予受理，并向复议申请人发送受理通知书；
（二）复议申请不符合本规程规定的，裁决不予受理并告之理由；
（三）复议申请书未载明本规程第十八条、第十九条规定的内容之一的，可以通知申请人在指定期限内补正。过期不补正视为未提出复议申请。
第六章 审理与决定
第二十二条 行政复议采取书面方式，但行政复议处认为必要时，可以采取口头方式。
第二十三条 行政复议处应当在受理之日起十日内将复议申请书副本转交专利局有关部门。该部门应当在收到复议申请书副本之日起十五日内作出维持、撤销或者变更原具体行政行为的答复意见。
第二十四条 复议决定作出之前，经行政复议处准许，复议申请人可以撤回复议申请。
申请人撤回复议申请，不得以同一事实和理由再申请复议。
第二十五条 复议期间，案件涉及专利审查程序或者其他具体行政行为程序的，该程序是否中止，由行政复议处决定。
第二十六条 行政复议处审理复议案件，以法律、法规、规章以及有关规范性文件为依据。
第二十七条 行政复议处审理复议案件分别作出以下决定：
（一）具体行政行为适用法律、法规、规章及有关规范性文件正确，事实清楚，符合法定权限和程序的，决定维持；
（二）具体行政行为有程序上的不足的，决定专利局有关部门进行补正；
（三）专利局有关部门不履行法律、法规、规章或者有关规范性文件规定的职责的，决定其在一定期限内履行；
（四）有下列情形之一的，决定撤销、变更原具体行政行为，并可以决定专利局有关部门重新作出具体行政行为：
（1）主要事实不清；
（2）适用法律、法规、规章及有关规范性文件错误；
（3）违反法定程序影响申请人合法权益；
（4）超越或者滥用职权；
（5）具体行政行为不当；
（6）出现相反证据，并且撤销或者变更原具体行政行为更为合理。
第二十八条 行政复议处以专利局的名义作出复议决定，并制作复议决定书。
复议决定书由专利局局长署名，并加盖专利局行政复议专用章。
第二十九条 复议决定应当在收到复议申请书之日起两个月内作出。
第七章 期间与送达
第三十条 期间以时、日、月计算，期间开始的时和日不计算在期间内。
期间届满的最后一日是节假日的，以节假日后的第一日为期间届满的日期。
期间不包括在途时间。
第三十一条 复议决定书直接送达的，申请人在送达回证上的签收日期为送达日期。
复议决定书邮寄送达的，自交付邮寄之日起满十五日，视为送达。
复议决定书一经送达，即发生法律效力。
第三十二条 复议申请人或者第三人对复议决定不服的，可以在收到复议决定书之日起十五日内向北京市中级人民法院起诉。
第八章 法律责任
第三十三条 经复议审查，专利局作出的原具体行政行为侵犯专利申请人、专利权人及其他利害关系人合法权益的，专利局以下列形式承担相应的行政法律责任：
（1）撤销原具体行政行为；
（2）恢复相关程序；
（3）恢复专利申请权、专利权；
（4）履行职责；
（5）其他法定形式。
第三十四条 专利局承担行政法律责任后，应追究有故意或者重大过失的工作人员的相关责任。
第九章 附则
第三十五条 外国人、外国企业或者外国其他组织向专利局申请行政复议，适用本规程。
第三十六条 在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织向专利局申请行政复议，应当委托代理人。委托专利代理人的，应当委托国务院指定的专利代理机构的专利代理人；委托律师的，应当委托中华人民共和国律师机构的律师。委托中华人民共和国其他公民的，应当经过专利局行政复议处的准许。
第三十七条 在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织委托本规程第三十六条所述的律师或者其他公民作为代理人的，应当向专利局行政复议处递交经其所在国公证机关证明、并经中华人民共和国驻该国使、领馆认证的授权委托书，或者递交经中华人民共和国与其所在国订立的有关条约中规定的证明手续证明的授权委托书。
第三十八条 向在中华人民共和国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织发送复议法律文书，向其委托的代理人发送。
第三十九条 行政复议不收取费用。
第四十条 本规程由专利局负责解释。
第四十一条 本规程自一九九五年二月一日起施行。一九九一年十二月二十九日发布的《中华人民共和国专利局行政复议规程（试行）》同时废止。
