南昌市有毒化学品环境管理办法
江西省南昌市人民政府
南昌市有毒化学品环境管理办法
（１９９５年１０月２２日市人民政府令第３５号发布施行 根据１９９７年１２月２８日市人民政府令第６１号修正）
全文
第一条 为了加强有毒化学品环境管理，保障人民生命财产安全，根据《中华人民共和国环境保护法》和《化学危险品安全管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内生产、储存、经营、运输、使用有毒化学品和处理、处置废弃有毒化学品，必须遵守本办法。
进出口有毒化学品，按照国家环境保护局、海关总署和对外贸易经济合作部《化学品首次出口及有毒化学品进出口环境管理规定》办理。
第三条 本办法所称有毒化学品，是指列入国家和本省、市优先环境管理化学品名录的化学品。
第四条 市环境保护局是本市有毒化学品环境管理的行政主管部门。
市公安、卫生、劳动、工商行政、化工、商业、交通等部门应当按照各自职责，相互配合，做好有毒化学品环境管理工作。
第五条 生产、储存、经营、运输、使用有毒化学品和处理、处置废弃有毒化学品、必须贯彻预防为主的方针，建立健全环境管理制度，采取严密防范措施，防止有毒化学品污染环境和破坏生态。
第六条 生产、储存、经营和使用有毒化学品的单位，必须符合下列条件：
（一）能提供有毒化学品安全标准；
（二）有预防和消除污染的措施和设施，有事故应急处理装置；
（三）生产、储存和使用地点不在居民区和水源保护区内；
（四）有防治污染的管理制度、管理机构或者人员。
第七条 生产、储存、经营和使用有毒化学品的单位，应当向市环境保护局申报，填写有毒化学品环境管理申报表。市环境保护局应当在收到申报表之日起１５日内进行审核，对符合本办法第六条规定条件的，发给有毒化学品环境管理登记证书；对不符合条件的，不发给有毒化学品环境管理登记证书；并给予书面答复。
经营有毒化学品的单位应当在取得有毒化学品环境管理登记证书后，再向市商业局申领《南昌市化学危险物品经营许可证》。
第八条 生产、储存、经营和使用有毒化学品的建设项目建设单位必须在立项时委托有评价资格的单位对有毒化学品可能引起严重事故的因素、危险和预防措施进行环境风险评价，并由市环境保护局组织有关方面专家对评价报告进行论证。
有毒化学品建设项目经论证通过后，方可按照国家有关规定办理项目审批手续。
第九条 储存有毒化学品必须使用专用仓库、专用场地或者专用储存室（柜），符合有关安全规定，设置污染防治设施，配备专人负责管理。
第十条 需要运输有毒化学品的单位，必须在每次运货的１５日前向市环境保护局和市公安局申报所运货物的名称、数量、包装方式、运输方式、运输路线，经市环境保护局核准并取得市公安局颁发的运输证后，方可运输。
有毒化学品运输人员必须经过培训，并由市环境保护局考核合格后发给证书。
第十一条 处理、处置废弃有毒化学品的单位，应当将其处理、处置方案报市环境保护局和市公安局，经批准后，由市环境保护局和市公安局现场监督实施。
无能力处理、处置废弃有毒化学品的单位应当向市环境保护局申请，由市环境保护局和市公安局委托有关单位代为处理。
处理、监测费用由申请单位承担。
第十二条 有毒化学品生产、储存、运输、经营和使用过程中发生事故或者其他突发性事件，造成或者可能造成环境污染事故时，责任单位和人员必须立即采取处理措施，及时通报受到或者可能受到污染危害的单位和居民，并报告当地环境保护和公安、劳动等有关部门。
第十三条 环境污染事故发生后，当地环境保护部门应当立即对事故现场进行调查，组织事故污染状况监测，对事故性质和环境影响进行认定，并向当地人民政府和上级环境保护部门提出调查报告。
第十四条 造成环境污染事故的单位有责任排除危害，并对直接受害单位和个人赔偿损失。
第十五条 违反本办法规定，有下列行为之一的单位，由市环境保护局给予处罚：
（一）未取得有毒化学品环境管理登记证书生产、储存、经营和使用有毒化学品的，责令改正，并处以１０００元以下罚款。
（二）储存有毒化学品未使用专用仓库、专用场地或者专用储存室（柜）的，责令改正，并处以５００元以下罚款。
（三）运输有毒化学品未向市环境保护局申报的，对运输单位处以５００元以上１０００元以下罚款；运输有毒化学品的人员未经过培训，对单位处以２００元以上１０００元以下罚款，对运输人员处以警告或者１００元以下罚款。
（四）未经批准处理、处置废弃有毒化学品的，处以５００元以上１０００元以下罚款。
（五）造成有毒化学品环境污染事故的，处以１００００元以上５００００元以下罚款。
第十六条 违反本办法规定，应当给予治安管理处罚的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议也不提起诉讼又不履行处罚决定的，作出处罚决定的部门可以依法申请人民法院强制执行。
第十八条 环境保护监督管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 环境管理登记费由市环境保护局会同市物价局提出意见，按规定权限报经批准后执行。
第二十条 本办法发布前已经从事有毒化学品生产、储存、经营和使用的单位，必须在本办法施行之日起３个月内补办有毒化学品环境管理登记证书。
第二十一条 本办法具体应用中的问题，由市环境保护局负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。
医疗器械广告审查发布标准
国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局
医疗器械广告审查发布标准
令第40号
《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，现予发布，自2009年5月20日起施行。
二○○九年四月二十八日
医疗器械广告审查发布标准
第一条 为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
第二条 发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。
第三条 下列产品不得发布广告：
（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；
（二）医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。
第四条 医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。
第五条 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。
第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。
经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。
仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。
第七条 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
第八条 推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
第九条 医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。
报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在７：００－２２：００发布含有前款内容的广告。
第十条 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
（一）含有表示功效的断言或者保证的；
（二）说明有效率和治愈率的；
（三）与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比；
（四）在向个人推荐使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理；
（五）含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；
（六）违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；
（七）含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语；
（八）声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的；
（九）含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。
第十一条 医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用，不得含有以下内容。
（一）含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的；
（二）含有“家庭必备”或者类似内容的；
（三）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的；
（四）含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等的内容。
第十二条 医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
第十三条 医疗器械广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果。
第十四条 医疗器械广告中不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
第十五条 医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。
医疗器械广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械。
第十六条 按照本标准第六条规定必须在医疗器械广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于５秒。
第十七条 违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》或者《反不正当竞争法》有关规定予以处罚。
违反本标准第三条、第四条等规定发布的医疗器械广告，依照《广告法》第四十一条处罚。
违反本标准其他规定发布广告，《广告法》、《反不正当竞争法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》、《反不正当竞争法》没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。
第十八条 本标准自2009年5月20日起施行。１９９５年３月３日国家工商行政管理局发布的《医疗器械广告审查标准》同时废止。
